фильтровальная установка для растворов в аптеках

Рис. 1. Установка УИР-А в укладочных ящиках

Конструкция основных узлов установки позволяет оперативно свернуть ее, транспортировать и развернуть: вся установка размещается в четырнадцати металлических укладочных ящиках, разработанных с учетом специфики конструкции узлов. Это позволяет перемещать и эксплуатировать установку как в стационарных, так и в полевых условиях (рис. 1).

Максимальная комплектация установки позволяет использовать ее как для изготовления стерильных растворов в стеклянных флаконах, так и в полимерных контейнерах. Для работы с полимерными контейнерами необходимо, чтобы длина штуцера для запайки была не менее 10 см, что обеспечивает герметичность контейнера.

- проведение внутриаптечного контроля качества изготовленных растворов.

- изготовление, фильтрование и дозированный розлив в стерильной рабочей зоне растворов в помещениях, не нормируемых по чистоте воздуха, а также их укупоривание (герметизацию);

- сбор и кратковременное хранение воды для инъекций, соответствующей требованиям ФС 42-2620-97 «Вода для инъекций»;

Представленная в 2008 г. на Государственные испытания установка УИР-А позволяет обеспечивать:

С учетом того обстоятельства, что наличие собственной технологической базы по изготовлению стерильных растворов является одним из факторов повышения боеготовности медицинской службы Вооруженных Сил России, было решено создать установку для изготовления стерильных растворов в условиях госпитальной аптеки. В течение нескольких лет коллективом ученых Военно-медицинской академии им. С.М.Кирова совместно с предприятиями отечественной промышленности были проведены научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы по созданию специальной установки УИР-А, предназначенной для изготовления стерильных растворов не только в аптечных, но и в полевых условиях. Разработчики УИР-А предусмотрели ее модульное строение: составные части установки объединены едиными конструктивными и технологическими решениями.

- создание мобильных автономных комплексов по изготовлению стерильных растворов в полевых условиях, что актуально для медицинских формирований Министерства обороны и Министерства чрезвычайных ситуаций.

- организация мелкосерийного производства с использованием малогабаритных автоматических линий и других типов оборудования, соответствующего требованиям GMP;

Если рассматривать выполнение производственных функций больничными (госпитальными) аптеками как важную составляющую их деятельности, наиболее рациональным выходом из сложившейся ситуации, по нашему мнению, может быть:

Однако до сих пор организация процесса и технология изготовления стерильных растворов остаются малоэффективными. Одной из причин этого является морально и физически устаревшее оборудование.

На долю стерильных растворов, изготовляемых в условиях больничных (госпитальных) аптек, приходится около 70%, ежегодно измеряемых десятками тысяч флаконов, всей экстемпоральной рецептуры. Стерильные лекарственные формы требуют не только особых условий изготовления, но и значительных трудовых и временных затрат.

Ю.В. Мирошниченко, д-р фарм. наук, проф.,Главное военно-медицинское управление, г. Москва,С.З. Умаров, д-р фарм. наук, проф.,ФГОУ ВПО «Военно-медицинская академия им. С.М.Кирова», г. Санкт-Петербург,М.М. Губин, канд. тех. наук, ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», г. Фрязино,С.А. Бунин, канд. фарм. наук,ФГОУ ВПО «Военно-медицинская академия им. С.М.Кирова», г. Санкт-Петербург,А.Н. Гольченко, ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», г. Фрязино

/ Изготовление стерильных растворов в аптеках: современное отечественное оборудование

Изготовление стерильных растворов в аптеках: современное отечественное оборудование

горячая линия:+7 (909) 929-00-29

россия, 141190, московская область, г. фрязино, заводской проезд, 4

header: 'span.menu_link_inner',

Изготовление стерильных растворов в аптеках: современное отечественное оборудование - ВИПС-МЕД